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自2008年首個骨科手術呆板人體系ROBODOC得到FDA允许後，國表里對付骨科手術呆板人的存眷度延续上升。2013年全世界骨科醫疗企業巨擘史赛克颁布發表收購MAKO Surgical公司及其RIO枢纽關头手術呆板人體系，结構枢纽關头置换手術呆板人市場，更是把枢纽關头置换手術呆板人推上了風口。
从需求端来看，据中國醫師协會数据统计，2018年天下的枢纽關头置换手術量已近70万台，此中人工全髋枢纽關头置换手術439,324台，人工全膝枢纽關头置换手術249,259台，膝枢纽關头单髁置换手術11,200台。
从供應端来看，存在着枢纽關头置换手術對大夫的資格请求较高，手術過分依靠大夫的履历，分歧大夫、分歧层级病院的手術程度不同大等痛点。
是以，精度可达亚毫米级，可以或许有用解决傳统手術痛点的枢纽關头置换手術呆板人则成為破局關头。
10年磨一剑，
產物進入NMPA注册临床實验阶段
枢纽關头置换手術呆板人是软、硬件連系的用于临床手術的高科技设备。要研發出一款真正高尺度的成熟靠得住的手術呆板人，一方面必要软件算法的精心设计、打磨；另外一方面必要硬件節制高精度、高不乱。是以對付企業而言，枢纽關头置换手術呆板人的研發存在诸多挑战。
動脉網近日领會到常州素問九州醫疗科技有限公司（如下简称“素問九州”），是一家从機器臂選型、節制算法底层设计做起（而非搭积木式的快捷做法）的醫疗立异公司。该公司研發團队經由過程需求發掘，關头零部件選用、算法迭代，實現了膝枢纽關头置换手術呆板人體系的功效周全、高精度及高不乱性。
Sovajo膝枢纽關头置换手術呆板人
据领會，素問九州開創人林必贵基于在301病院10年的骨科呆板人钻研履历举行項目研發，和團队與中科院、浙大等多個科研院所，和醫疗器械企業的计谋互助，研發出了“Sovajo膝枢纽關头手術呆板人”。该產物同時實現了影象数据再处置、3D手術全景计划、高精度配准注册、機器臂精准節制、及時跟踪、平安管控等，只有少数入口品牌產物能做到的功效。產物功效周全、操作简略、截骨正确、支撑智能化平台同享，有望弥补海内空缺。
今朝该產物处于NMPA注册临床實验阶段。
软、硬双向發力，
确保體系精度及不乱性
详细而言，素問九州别离从機器臂等硬件、软件、算法等三個维度解决了相干問题。
區分于常見的协作式機器臂的手術呆板人解决方案，素問九州的膝枢纽關头手術呆板人選用了一款海外已成熟利用的高性价比的機器臂，可以或许同時包管機器臂牵引進程的柔韧度和截骨操作進程的刚度，以得到杰出的操作體验，并耐受截骨進程的高频振動，包管截骨的正确性。
開創人林必贵博士奉告動脉網：“ ‘Sovajo膝枢纽關头置换手術呆板人’ 是今朝國產膝枢纽關头呆板人中，首家實現機器臂柔韧度和刚度連系的產物。項目早期在機器臂的選擇上，團队便费了一番工夫。颠末各种展會、病院调研後，企業才终极選用了一款開举事度大但精度高、靠得住性好的機器臂，并终极完成各类節制算法的利用開辟，知足了不乱性、正确性、反馈跟踪、平安管控等方面请求。”
据悉，素問九州在連系了临床專家及開創人的真實临床履历的理解上，举行了软件功效模块界說、邃密化開辟和延续优化，此中多個高临床价值的别致功效模块。
在软件相干算法研發進程中，素問九州經由過程不竭摹拟，在虚拟影象和真實骨骼之間举行正、反應射验證，颠末了5次的算法迭代。软件算法在注册時候、反响速率、配准精度上均可比肩同类入口產物。
从临床大夫到醫疗器械專家，
20年头心稳定
素問九州最先由1名骨科大夫及3名工程師联手創建。
開創人林必贵博士本来是一位骨科大夫，从第一军醫大學临床醫學系台中搬家公司,结業後，在驻军病院、军區病院、兵种总病院、301病院等各层级病院事情和進修7年以後，抱着對醫疗器械研發的极大热忱和赋能临床的夸姣初心，在包含史赛克創生醫疗、迈瑞醫疗等多個醫疗企業沉淀進修了10年，賣力產物和市場，主导過完备的企業计谋计划、全系列骨科產物计划和產物項目實現，组织過各类情势的市場营销推行，時代還率领團队樂成開辟了神經外科、骨科脊柱、創伤等标的目的的手術呆板人。
2020年，林必贵與其他两位博士、一名骨科醫疗器械專家配合創建了素問九州。以标的目的聚焦、差别化開辟和价值链闭环為方针，素問九州从贸易化角度逻辑思虑，以临床為导向，以枢纽關头置换手術呆板人項目為切入点，連系減肥藥,301病院多年的骨科手術呆板人临番紅花泡水,床钻研及利用履历，举行產物结構，成长智能醫疗、数字醫疗，20年头心稳定，赋能临床。
据悉，素問九州已于2022年头完成万万级天使轮融資，由常州龙城金谷和蒲公英創投结合投資，并正启動新一轮的融資。
以枢纽關头置换手術呆板報酬切入点，
周全结構骨科醫疗生態
經由過程正确截骨得到杰出的下肢力線對齐和枢纽關头均衡，是膝枢纽關头置换手術的焦点。傳统膝枢刮傷修復劑，纽關头置换手術器械部件繁多、操作繁杂，计划及截骨正确性有待提高，而手術呆板人则是抱负的操作助手，刚需性强。素問九州在膝枢纽關头手術呆板人的技能根本之上，同時结構了辅助诊疗體系等配套產物，将快速實現人工智能技能平台化，笼盖術前计划、術中导航及術後评估等三大手術場景，構建完备的醫疗生態，并力图在两年内推出完美的產物和辦事。
跟着《骨科呆板人行業成长“十三五”计划纲领》、《醫疗设备財產成长计划（2021-2025年）》、《關于完美骨科“手術呆板人”“3D打印”等辅助操作代价及相干政策的指南（收罗定見稿）》等政策的公布，骨科手呆板人起头从蛮横發展到規范化和市場化過渡，优异方案延续显現。
“智能骨科、数字骨科是公認的成长标的目的，完善解决临床痛点知足临床需求的方案，必要长時候打新店汽車借款,磨，必要不竭优化和改良。只是為了获得醫疗注册證而慌忙找個粗拙解决方案的方法是不賣力任的，為醫患供给一款更專業、更好用、更能解决現實手術問题的好產物才是咱们團队的不懈寻求。”林必贵总结道。
将来，素問九州将按照临床及市場不竭优化呆板人的功效和用户體验，并基于智能化同享平台，逐步豐硕骨科的各個產物線，以装备+耗材連系模式為根本，創建骨科范畴闭环的醫疗生態，為泛博醫患供给辦事，實現“醫疗科技普惠公共”的企業愿景和社會价值。 |
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發表於 2022-7-4 16:44:19
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